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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 37960
2021-02-04
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563「혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인안내서)」 개정
등록번호 | 안내서-1166-02
조회수 | 394
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혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인안내서)_개정 (공개본)_240906.pdf
2024-09-06 -
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562인공지능 기반 병리진단(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2차 개정
등록번호 | 안내서-1265-02
조회수 | 357
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인공지능 기반 병리진단(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서).pdf
2024-08-30 -
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561인공지능 기반 조직병리 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2차 개정
등록번호 | 안내서-1125-02
조회수 | 317
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인공지능 기반 조직병리 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서).pdf
2024-08-30 -
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560「고위험성감염체 체외진단시약 성능평가 가이드라인(민원인 안내서)」 3차 개정
등록번호 | 안내서-1137-03
조회수 | 592
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고위험성감염체 체외진단시약 성능평가 가이드라인(민원인 안내서).pdf
2024-08-30 -
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559의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 개정 알림
등록번호 | 안내서-1170-04
조회수 | 1559
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의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 최종 1부.pdf
2024-08-20 -
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558「사용적합성 적용 가이드라인(안과영상검출진단보조소프트웨어)(민원인안내서) 」제정 알림
등록번호 | 안내서-1360-01
조회수 | 987
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사용적합성 적용 가이드라인(안과영상검출진단보조소프트웨어)(민원인안내서).pdf
2024-06-20 -
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557「사용적합성 적용 가이드라인(인지치료소프트웨어)(민원인안내서)」제정 알림
등록번호 | 안내서-1361-01
조회수 | 956
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사용적합성 적용 가이드라인(인지치료소프트웨어)(민원인안내서).pdf
2024-06-20 -
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556의료기기 점자 및 음성·수어영상변환용 코드 표시 가이드라인(민원인안내서)
등록번호 | 안내서-1358-01
조회수 | 1252
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의료기기 점자 및 음성?수어영상변환용 코드 표시 가이드라인.pdf
2024-06-11 -
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5552024-05-22
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554사용자 편의 및 안전성을 고려한 수동식휠체어 변경 허용범위 가이드라인(민원인 안내서)(안내서 -1356-01)
등록번호 | 안내서-1356-01
조회수 | 516
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사용자 편의 및 안전성을 고려한 수동식휠체어 변경 허용범위 가이드라인 (민원인 안내서)(안내서-1356-01, 2024.4.30.).pdf
2024-04-30 -