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공지사항심폐용산화기 허가심사 가이드라인
등록번호 | 안내서-1512-01
조회수 | 2203
2026-07-08
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4932026-07-08
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4922026-06-30
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491자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및 사용 적합성 평가 등 가이드라인
등록번호 | 안내서-1509-01
조회수 | 782
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(안내서-1509-01)자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및 사용 적합성 평가 등 가이드라인(배포용).pdf
2026-06-30 -
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490MDSAP 심사모델 가이드라인(의료용 경 및 내시경용 광원장치)
등록번호 | 안내서-1507-01
조회수 | 896
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MDSAP 심사모델 가이드라인 (의료용경 및 내시경용광원장치)(2026.6).pdf
2026-06-30 -
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489거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1511-01
조회수 | 2791
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거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인.pdf
2026-06-30 -
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4882026-06-26
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4872026-06-10
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4862026-06-05
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485의료기기 비임상시험분야 자주묻는 질의응답집(민원인안내서)
등록번호 | 안내서-0944-02
조회수 | 1680
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의료기기 비임상시험분야 자주묻는 질의응답집(민원인안내서) 개정.pdf
2026-05-28 -
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484자궁경부암 선별용 HPV(사람유두종바이러스) 유전자 검사시약의 동등성 평가 가이드라인
등록번호 | 안내서-1503-01
조회수 | 1841
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자궁경부암 선별용 HPV(사람유두종바이러스) 유전자 검사시약의 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)(배포).pdf
2026-05-04 -
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