안내서/지침

세포치료제 및 유전자치료제 가이드라인
  • 등록일 2005-03-23
  • 조회수 8866
생물의약품의 안전성 유효성 평가를 과학적 합리적으로 수행하고, 관련 산학연 관계자에게 정보를 분석, 제공하기 위하여, 유럽연합, 미국, 일본 등의 관련 가이드라인을 정리하여 “세포치료제 및 유전자치료제 가이드라인”을 생물의약품평가자료집으로 마련하였습니다. 이 자료집이 생물의약품의 안전성 유효성 평가 업무를 원활히 수행하는데 도움이 되기를 바랍니다.
첨부파일
  • 9410 세포치료제및유전자치료제가이드라인.zip 다운받기

부서 생물의약품평가과

담당자 김종원

전화 02-380-1749, 50

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