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우수심사기준
- 등록일 2005-09-30
- 조회수 4979
생물의약품의 안전성 유효성 평가를 과학적 합리적으로 수행하고, 관련 산학연 관계자에게 정보를 분석, 제공하기 위하여, 생물·생명공학의약품의 안전성·유효성 평가 자료집의 일환으로 독성, 약리, 임상시험자료의 심사자간 객관적이고, 일관되고, 투명한심사가 이루어질 수 있는 우수심사기준 (GRP, Good Review Practice)과 관련된 미국의 안내서 및 발표자료를 정리하였습니다. 이 자료집이 생물의약품의 안전성 유효성 평가 업무를 원활히 수행하는데 도움이 되기를 바랍니다.
첨부파일
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118우수심사기준.zip 다운받기
부서 생물의약품평가과
담당자 김종원
전화 380-1749
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