이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
생바이러스 백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 지침
- 등록일 2007-04-16
- 조회수 4675
생바이러스 백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 지침 발간
식품의약품안전청 생물의약품본부 바이러스백신팀에서는 약사법 시행규칙의 개정(2005. 10. 7)에 따른 생물학적제제의 자가 기준 및 작성에 관한 지침서를 작성하였습니다. 이번 지침은 원료의약품중 주성분의 별첨규격 작성요령, 기준 및 시험방법 작성 요령, 제조방법의 서술 방법, 생물학적제제 기준 및 시험방법 심사의뢰시 제출자료의 범위 등에 관한 사항을 포함합니다.
제목: 생 바이러스 백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 지침
본 내용은 민원인 및 관계자에 배포하여 민원 편의를 제공하리라 여겨집니다.
부서 바이러스백신팀
담당자 류승렬
전화 02-380-1749
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
