입법/행정예고

「의약외품 표준제조기준」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2021-237호)
  • 등록일 2021-07-09
  • 조회수 6279

식품의약품안전처 공고 제2021-237


약사법31, 42, 52조제2항과 의약품 등의 안전에 관한 규칙5, 12조 규정에 의한의약외품 표준제조기준(식품의약품안전처 고시 제2018-14, 2018. 3. 2.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 행정절차법46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.




202179


식품의약품안전처장




의약외품 표준제조기준 일부개정고시() 행정예고




1. 개정 이유


벤잘코늄염화물을 함유하는 외용소독제의 선제적 안전관리를 위하여 용법·용량, 사용상의 주의사항을 개선하여 소비자의 안전한 제품 사용을 도모하고자 하는 것임




2. 주요 내용


. 외용소독제 표준제조기준 중 벤잘코늄염화물 함유 제품에 한하여 용법·용량 및 사용상의 주의사항 개정(안 제3조 관련 별표 제11)


1) 용법·용량에 뿌리거나삭제


2) 사용상의 주의사항에 분무(스프레이) 용기에 넣어 사용하거나 뿌려서 사용하지 않는다.’ 추가




3. 의견제출


의약외품 표준제조기준일부개정고시()에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021731일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(주소: () 28159, 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2187 식품의약품안전처, 참조: 의약외품정책과, 팩스: 0502-604-5972)에게 제출하여 주시기 바랍니다.


. 예고사항에 대한 의견(, 반 여부와 그 사유)


. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호


. 기타 참고사항

첨부파일
  • 의약외품 표준제조기준_일부개정고시(안).hwp 다운받기 미리보기
  • 의약외품 표준제조기준_검토의견서_양식.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약외품정책과

담당자 구현정

전화 043-719-3706

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
만족도 1~5점중 점수선택 총 5점 중 1점 총 5점 중 2점 총 5점 중 3점 총 5점 중 4점 총 5점 중 5점
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
  • 총 5점 중 1점(0건)
  • 총 5점 중 2점(0건)
  • 총 5점 중 3점(0건)
  • 총 5점 중 4점(0건)
  • 총 5점 중 5점(0건)