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의약품동등성시험 대조약 공고(추가, 변경)
- 등록일 2008-05-01
- 조회수 6031
1. 관련 : 의약품동등성시험 대조약 선정공고(식약청 공고 제2002-107호,2002.11.22)
2. 「의약품동등성시험관리규정」(우리청고시) 제3조의2제4항 규정에 의거 식약청 홈페이지를 통해 공고한 바 있는 「의약품동등성시험 대조약 선정공고」에 붙임과 같이 선일양행(주) ‘디클로페낙나트륨100밀리그람’ 등 4품목을 추가 선정함을 알려드립니다.
<의약품동등성 시험 대조약>
연번
구분
성분명(함량)
제형
업소명
제품명
비고
1
단일제
디클로페낙나트륨 100밀리그람
캡슐
선일양행
프로고페낙서방캡슐
2
복합제
디클로페낙나트륨50밀리그람/미소프로스톨200마이크로그램
정제
한국프라임제약
메디클정
3
단일제
아스코르빈산 1000밀리그람
정제
일동제약
씨올정
대조약 변경
4
단일제
아스코르빈산 500밀리그람
캡슐
휴온스
휴온스아스코르빈산정500밀리그람
대조약 변경
2. 「의약품동등성시험관리규정」(우리청고시) 제3조의2제4항 규정에 의거 식약청 홈페이지를 통해 공고한 바 있는 「의약품동등성시험 대조약 선정공고」에 붙임과 같이 선일양행(주) ‘디클로페낙나트륨100밀리그람’ 등 4품목을 추가 선정함을 알려드립니다.
<의약품동등성 시험 대조약>
연번
구분
성분명(함량)
제형
업소명
제품명
비고
1
단일제
디클로페낙나트륨 100밀리그람
캡슐
선일양행
프로고페낙서방캡슐
2
복합제
디클로페낙나트륨50밀리그람/미소프로스톨200마이크로그램
정제
한국프라임제약
메디클정
3
단일제
아스코르빈산 1000밀리그람
정제
일동제약
씨올정
대조약 변경
4
단일제
아스코르빈산 500밀리그람
캡슐
휴온스
휴온스아스코르빈산정500밀리그람
대조약 변경
첨부파일
부서 의약품안전정책과
담당자 채규한
전화 3156-8017
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