공고

의약품동등성시험 대조약 공고(추가)
  • 등록일 2008-02-15
  • 조회수 6771



제목 없음





○ 의약품동등성시험 대조약 공고(추가) (식약청 공고 2008-27호, 2008.2.15)







1. 관련 : 의약품동등성시험 대조약 선정공고(식약청 공고 제2002-107호,2002.11.22)



2. 「의약품동등성시험관리규정」(우리청고시) 제3조의2제4항 규정에 의거 식약청 홈페이지를 통해 공고한 바 있는 「의약품동등성시험 대조약 선정공고」에 붙임과 같이 한국노바티스(주) ‘코디오반정160/12.5밀리그람’ 등 8품목을 추가 선정함을 알려드립니다.







<의약품동등성 시험 대조약>



























































































연번


구분


성분명(함량)


제형


업소명


제품명


비고


1


복합제


발사르탄160mg/히드로클로로치아짓12.5mg


정제


한국노바티스㈜


코디오반정 160/12.5밀리그람


원개발


2


단일제


수산에스시탈로프람6.39mg


정제


한국룬드벡


렉사프로정5밀리그람


원개발


3


단일제


가바펜틴 600mg


정제


한국화이자


뉴론틴정600밀리그람


원개발


4


단일제


가바펜틴 800mg


정제


한국화이자


뉴론틴정800밀리그람


원개발


5


복합제


히드로클로로치아짓12.5mg/칸데사르탄실렉세틸16mg


정제


한국아스트라제네카㈜


아타칸플러스정


원개발


6


복합제


텔미사르탄40mg/히드로클로로치아짓12.5mg


정제


한국베링거인겔하임


미카르디스플러스정40/12.5밀리그람


원개발


7


복합제


텔미사르탄80mg/히드로클로로치아짓12.5mg


정제


한국베링거인겔하임


미카르디스플러스정80/12.5밀리그람


원개발


8


복합제


올메사탄메독소밀20mg/히드로클로로치아짓12.5mg


정제


대웅제약㈜


올메텍플러스정20/12.5밀리그람


원개발












첨부파일

부서 의약품안전정책팀

담당자 채규한

전화 3156-8017

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