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임상재평가 시안 마련 등 알림(지페프롤염산염 제제)
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  • 등록일 2023-09-07
  • 조회수 4071

1. 관련 : 의약품임상평가 실시 공고(제2016-23호, '16.3.22)



2. 임상재평가 대상 '지페프롤염산염' 제제에 대한 재평가 시안을 마련하여,「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)」제7조(열람 및 이의신청 등) 규정에 따라 붙임과 같이 알려드립니다.



○ 열람기간 : 2023.9.6.(수) ~ 2023.9.26.(화)(20일간)



3. 이의신청 사항이 있으시면 정해진 기간 내에 우리처(의약품안전평가과)에 이의신청 내용을 제출하여 주시기 바라며, 한국제약바이오협회장 및 한국의약품수출입협회장께서는 귀 회원사 또는 비회원사에 동 내용을 알려주시기 바랍니다.



○ 이의신청 기간 : 2023.9.27.(수) ~ 2023.10.10.(화)(10일간)




붙임 : 의약품 임상재평가 시안 1부. 끝.

첨부파일
  • 임상재평가 시안(지페프롤염산염).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품안전평가과

담당자 정시연

전화 043-719-2706

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