「위생용품관리법 시행규칙」 별표 2 제2호 바목 및 제3호 라목에 따라 자가품질검사를 직접 실시하는 위생용품제조업자 및 위생물수건처리업자는 검사설비(컴퓨터 등)에 검사 결과의 변경 시 그 변경 내용이 기록·저장되는 시스템을 설치·운영하여야 합니다.

이와 관련하여, 기록·저장 시스템을 자체적으로 운영하지 않고, 통합실험정보관리시스템(LIMS)을 이용하기를 희망하는 영업자는 아래의 서류를 제출하여 주시기 바랍니다.

ㅇ신청 방법 : 붙임의 엑셀파일을 작성하여 위생용품정책과 (mfdskhj@korea.kr)에 제출 - 문의 : 김현정 주무관, 043-719-1740

※ 식약처 통합실험정보관리시스템(LIMS)을 이용하는 것이 영업자 의무사항이 아니며, 영업자가 검사결과의 변경 이력이 관리되는 시스템을 자체적으로 구비하는 경우 당해 시스템을 이용할 수 있음

※ 시행규칙 별표 2 제2호 바목 및 제3호 라목의 기록·저장시스템에 대한 별도의 조건이 있는 것이 아니며, ‘검사결과의 변경 이력이 기록·관리되는 시스템’이라면 제한 없이 사용 가능함

※ 기존에 통합실험정보관리시스템에 권한을 부여받아서 사용 중일 경우 별도로 신청하지 않고 기존 계정 사용 가능