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바이오생약화장품 분야 민원인 안내서 e-book 발간
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  • 등록일 2018-07-19
  • 조회수 5814
○ 식품의약품안전평가원에서는 7월 19일,‘17년 제·개정된 바이오․생약․화장품․의약외품 분야의 민원인 안내서 18건을 전자책(e-book)으로 발간하여 온라인 대형서점을 통해 배포하였습니다.

○ 온라인 서점사(yes24, 알라딘, 반디앤루니스 중) 로그인하여 무료 구매 후 전용앱(크레마 루나)으로 구독(PC 또는 스마트폰)할 수 있습니다.

○ 발간된 민원인 안내서 18건은 다음과 같습니다. 많은 이용 바랍니다.
<바이오, 생약 분야>
1. 백신 임상평가 가이드라인 [민원인 안내서]
2. 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
3. 3D 바이오프린팅 제품 등 세포-지지체 복합제품의 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
4. 세포치료제 원료의약품 명명법 가이드라인 [민원인 안내서]
5. 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
6. 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
7. 인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인 [민원인 안내서]
8. 생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서 [민원인 안내서]
9. 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인 [민원인 안내서]
10. 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질분야 [민원인 안내서]
11. 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인 [민원인 안내서]

<의약외품, 화장품 분야>
12. 모기기피제 효력평가법 가이드라인 [민원인 안내서]
13. 진드기기피제 효력시험법 가이드라인 [민원인 안내서]
14. 의약외품 기준 및 시험방법 작성 시 시험항목 설정을 위한 가이드라인 [민원인 안내서]
15. 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인 [민원인 안내서]
16. 화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인 [민원인 안내서]
17. 탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인 [민원인 안내서]
18. 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인 [민원인 안내서]
첨부파일
  • 바이오생약화장품분야 민원인 안내서 e-book 발간.jpg 다운받기 미리보기

부서 바이오심사조정과

담당자 김미애

전화 043-719-5072

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