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의약품동등성시험기준 해설서(안)에 대한 의견 조회
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- 등록일 2016-08-31
- 조회수 2833
식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 「의약품동등성시험기준」(식약처 고시)의 그간 개정 사항과 최근 심사 방향을 반영하기 위하여 2008년 마련된 ‘의약품동등성시험 심사 해설서’를 전면 개정하여 ‘의약품동등성시험기준 해설서(안)’을 붙임1과 같이 마련한 바, 최종 해설서 마련․배포에 앞서 의견 등을 수렴하기 위하여 아래와 같이 요청하니, 많은 의견 바랍니다.
가. 제 출 양 식 : 검토의견서(붙임2)
나. 의 견제출처 : 약효동등성과(담당자 : 엄소영, e-mail : syeum10@korea.kr)
다. 제 출 기 한 : 2016.9.9(금)
붙임 1. 의약품동등성시험기준 해설서(안)
2. 검토의견서. 끝.
가. 제 출 양 식 : 검토의견서(붙임2)
나. 의 견제출처 : 약효동등성과(담당자 : 엄소영, e-mail : syeum10@korea.kr)
다. 제 출 기 한 : 2016.9.9(금)
붙임 1. 의약품동등성시험기준 해설서(안)
2. 검토의견서. 끝.
부서 약효동등성과
담당자 엄소영
전화 043-719-3172
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