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제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최
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  • 등록일 2016-01-18
  • 조회수 3388
「제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 워크숍」을 다음과 같이 개최함을 알려드립니다.

가. 행 사 명 : 제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육
(팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍)

나. 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00

다. 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)

라. 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자

마. 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)

바. 세부일정 : 첨부파일 참조
첨부파일
  • 제2차 의약품 국제공통기술문서 작성 교육 개최 계획(홍보용).hwp 다운받기 미리보기
  • 제2차 의약품 국제공통기술문서 작성 교육 사전질의지.hwp 다운받기 미리보기
  • 제2차 의약품 국제공통기술문서 작성 교육 신청서.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품규격과

담당자 김지예

전화 043-719-2967, 2969

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