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팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍(CTD 작성 교육) 개최알림
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- 등록일 2015-10-13
- 조회수 2392
「팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍」을 다음과 같이 개최함을 알려드립니다.
가. 행 사 명 : 제1차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육
나. 일 시 : 2015년 10월 26일 월요일 13:30 ~ 17:00
다. 장 소 : aT 센터 5층 그랜드홀 (서울 서초구 소재)
라. 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
마. 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 확대시행의 배경 및 전반적 규정개정 사항
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)의 CT 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법
바. 세부일정 : 첨부파일 참조
가. 행 사 명 : 제1차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육
나. 일 시 : 2015년 10월 26일 월요일 13:30 ~ 17:00
다. 장 소 : aT 센터 5층 그랜드홀 (서울 서초구 소재)
라. 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
마. 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 확대시행의 배경 및 전반적 규정개정 사항
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)의 CT 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법
바. 세부일정 : 첨부파일 참조
부서 의약품규격과
담당자 김지예
전화 043-719-2967
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