○ 미국
미국은 1952년 Naval Medical Research Institute, Bethesda, Maryland에 최초로 설립된 Naval Tissue Bank를 중심으로 시작되었다 1976년에는 미국조직은행연합회(The american association of tissue banks, AATB)가 결성되었으며 현재 300여개의 조직은행이 활동 중에 있다 미국조직은행연합회는 자체적으로 기증자 적합성, 처리, 보관, 라벨링 등에 대한 표준기준을 제정하여 회원 조직은행으로 하여금 준수토록 함으로써 인체 조직이식의 안전성을 높여가고 있다 미국 FDA는 인체조직으로부터 우려되는 AIDS, 간염 등의 질병을 방지하기 위하여 다음의 규정을 제정하여 인체조직 및 조직은행을 관리하고 있다
가. 21 CFR part 1270 Human tissue intended for transplantation
나. 21 CFR part 1271 Human cells, tissues and cellular and tissue-based products

○ 유럽
-1992년 스위스의 Maeills에서 열린 회의에서 유럽조직은행연합회(European Association of Tissue Bank, EATB)가 창립되어 현재 250여 조직은행이 참여하고 있다 유럽조직은행연합회도 자체적은 표준기준을 제정하여 회원조직은행으로 하여금 이를 준수하도록 유도하고 있다
- 유럽연합(European Union)은 2004.3.31 인체이식을 목적으로 한 인체조직과 세포의 품질과 안전성의 기준을 제시하고자 인체조직 및 세포의 기증, 채취, 시험, 처리, 보존, 보관, 분배를 위한 표준기준을 제정하였다
.EU Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 : setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
.동 규정에는 2006.4.7일까지 EU회원국이 의무적으로 동 규정을 채택하도록 명문화 되어 있음

○ 아시아
1987년 아태조직은행연합회가 발족되어 매2년마다 학술대회를 개최하고 있는 데 우리나라를 비롯한 23개국이 회원국으로 참여하여 활동하고 있으며 표준기준의 제정작업을 진행 중에 있다

○ 우리나라
- 우리나라에서는 1972년 가톨릭대학교에서 종양환자 치료에 인체조직(뼈)를 사용한 것이 최초로 알려지고 있는 데, 1970년대 후반부터 많은 대학병원 등에서 뼈은행을 설치하여 수술도중에 얻어진 뼈을 보관하였다가 사용하는 뼈은행이 활동하기 시작하였다
- 2000.6.24 국내 조직은행과 조직이식을 임상적으로 적용하거나 연구에 참여하는 의료인들의 연합체로서 한국조직은행연합회(Korea Association of tissue banks)가 설립되어 매년 학술대회를 개최하고 있으며 2001.11 자체적으로 기증자의 평가, 채취, 처리, 보존 및 보관, 라벨링 등에 대한 표준기준을 제정하여 발표한 바 있다 또한 한국조직은행연합회는 2003.12부터 조직은행전문가 교육과정을 개설하여 국내 인체조직의 품질 향상을 위해 힘쓰고 있다
아울러 정형외과영역에서 인체조직의 활성화를 위하여 2000.6.19 정형외과 의료전문가들이 구성하여 창립된 대한골연부조직이식학회(대한정형외과학회 관련학회)도 매년 학술대회를 개최하여 인체조직의 안전성 확보와 발전을 위하여 노력하고 있다

※ 인체조직관련 법률제정 추진경과
- 2003 .2.27 식약청 인체조직이식재 안전관리 권고안 및 운영지침 마련
- 2004. 1.20 「인체조직안전및관리등에관한법률」 제정(김성순의원 등 16명 발의)
- 2004.12.30 「인체조직안전및관리등에관한법률시행령」 공포
- 2004.12.31 「인체조직안전및관리등에관한법률시행규칙」공포
- 2005. 1. 1 「인체조직안전및관리등에관한법률」 시행
- 2005. 3.23 조직은행허가등세부운영규정(식약청고시) 제정 및 시행