인체조직, 조직은행 관련 업무별 담당부서 및 담당자
- 등록일 2013-12-03
- 조회수 4024
인체조직, 조직은행 관련 업무별 담당자 연락처를 아래와 같이 알려 드립니다.
1. 인체조직 관련 정책 수립: 바이오의약품정책과 한연해주무관(☎ 043-719-3307)
2. 조직은행 설립허가 등
가. 조직은행 설립허가, 허가갱신: 바이오의약품정책과 이하림심사관(☎ 043-719-3326)
나. 조직은행 변경보고: 바이오의약품정책과 이하림심사관(☎ 043-719-3326)
3. 조직은행 사후관리 등
가. 조직은행 정기점검 등 사후관리 총괄, GTP(인체조직관리기준), 식약처장 주관 교육, 부작용 보고, 기증 관리 및 이식 보고: 바이오의약품품질관리과 문정석주무관(☎ 043-719-3653)
나. 조직은행 실태조사 및 정기정검: 각 지방식약청 의료제품안전과(서울청은 의약품안전관리과)
4. 수입인체조직 안전성 심사 등
가. 수입인체조직 안전성 심사(총괄, 접수, 최종 통지): 바이오의약품정책과 이하림심사관(☎ 043-719-3326)
나. 수입인체조직 안전성 심사(검토): 세포유전자치료제과 장미희심사관(☎043-719-3541)
최종 업데이트 날짜: 2014. 7. 1.
1. 인체조직 관련 정책 수립: 바이오의약품정책과 한연해주무관(☎ 043-719-3307)
2. 조직은행 설립허가 등
가. 조직은행 설립허가, 허가갱신: 바이오의약품정책과 이하림심사관(☎ 043-719-3326)
나. 조직은행 변경보고: 바이오의약품정책과 이하림심사관(☎ 043-719-3326)
3. 조직은행 사후관리 등
가. 조직은행 정기점검 등 사후관리 총괄, GTP(인체조직관리기준), 식약처장 주관 교육, 부작용 보고, 기증 관리 및 이식 보고: 바이오의약품품질관리과 문정석주무관(☎ 043-719-3653)
나. 조직은행 실태조사 및 정기정검: 각 지방식약청 의료제품안전과(서울청은 의약품안전관리과)
4. 수입인체조직 안전성 심사 등
가. 수입인체조직 안전성 심사(총괄, 접수, 최종 통지): 바이오의약품정책과 이하림심사관(☎ 043-719-3326)
나. 수입인체조직 안전성 심사(검토): 세포유전자치료제과 장미희심사관(☎043-719-3541)
최종 업데이트 날짜: 2014. 7. 1.
첨부파일
부서 바이오의약품정책과
담당자 한연해
전화 043-719-3307
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