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"인공심폐장치" 안전성 정보 홍보
- 등록일 2013-12-17
- 조회수 1380
| 정보요약 | 인공심폐장치의 구성품 중 펌프 오작동이 발생할 수 있음을 주의 알림 |
|---|---|
| 상세정보사항 | 의료기기 수입업체인 나우메드(유)의 인공심폐장치(수입허가: 수허 06-955호, 모델명: Heart Lung Machine S5, 4등급)의 구성품 중 펌프가 정상적으로 작동하지 않아 환자의 혈액 흐름을 유지할 수 없어 환자에게 산소부족 현상이 초래된 사례가 발생하여 해당 의료기기의 관리에 각별히 주의가 필요하다는 위해정보가 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 입수됨 |
| 조치사항 |
부서 의료기기관리과
담당자 황상연
전화 043-230-0445
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