의료기기 안전성서한

"재사용가능의료용봉합기" 안전성 정보 홍보
  • 등록일 2013-12-04
  • 조회수 1383
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 의료기기 수입업체인 인튜이티브서지컬코리아(유)의 자동화시스템로봇수술기(수입허가: 수허 09-13호, 모델명: da Vinci S Surgical System IS2000, 3등급)의 구성품(재사용가능의료용봉합기, 모델명: EndoWrist Instruments)이 수술 중 부러져 환자 체내에 남아 있는 사례가 발생
상세정보사항 해당 구성품은 2010.3.23일부터 2012.9.29일까지 제조된 구성품에 해당됨. 해당 제품(구성품)을 구입하여 사용하는 의료기관에서는 해당제품 수입업체의 제품 회수에 협조하여 주시기 바라며, 해당 제품 이외에도 환자 시술시 상기 사항이 발생하지 않도록 주의하여 사용하시기 바랍니다.
조치사항
첨부파일
  • (공문) 의료기기 안전성 정보 홍보 요청[재사용가능의료용봉합기).hwp 다운받기 미리보기

부서 의료기기관리과

담당자 황상연

전화 043-230-0445

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