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"중심순환계혈관내색전촉진용보철재" 안전성 서한 배포
- 등록일 2013-10-23
- 조회수 1365
| 정보요약 | - 미국 FDA를 통하여 St. Jude Medical사의 중심순환계혈관내색전촉진용보철재(ASO, Amplatzer Atrial Septal Occluder)를 이식한 일부 환자 중 매우 드물게 해당 제품이 심벽과 마찰하여 조직을 진무르게 하여(Erosion) 응급상황이 초래될 수 있다는 정보를 입수 |
|---|---|
| 상세정보사항 | - 매우 드물게 중심순환계혈관내색전촉진용보철재(ASO, Amplatzer Atrial Septal Occluder)를 둘러싼 조직에 심각한 미란증(진무름, Erosion)이 발생하여 수술을 요하는 응급상황이 발생될 수 있음 |
| 조치사항 |
부서 의료기기관리과
담당자 임경택
전화 043-230-0445
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