의료기기 안전성서한

"단일광자방출전산화단층촬영장치" 안전성 서한 배포
  • 등록일 2013-07-11
  • 조회수 1301
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약
- 호주연방의료제품청(TGA)을 통하여 미국에서 GE Healthcare사의 단일광자방출전산화단층촬영장치를 사용한 검사 중 장비의 일부가 환자에게 떨어져 사망하였다는 정보 입수
상세정보사항
- 호주연방의료제품청(TGA)을 통하여 미국에서 GE Healthcare사의 단일광자방출전산화단층촬영장치를 사용한 검사 중 장비의 일부가 환자에게 떨어져 사망한 사건과 관련하여 유통 장비의 안전성 점검 및 발생 원인 파악중
조치사항
- 국내에 설치된 제품에 대한 수입사의 장비 안전 검사 등 점검이 완료될 때까지 사용을 중지하여 줄것을 권고함
첨부파일
  • 2. 의료기기안전성서한홍보요청[단일광자방출전산화단층촬영장치]_0626.pdf 다운받기 미리보기

부서 의료기기관리과

담당자 임경택

전화 043-230-0445

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