의료기기 행정처분

(주)네오바이오
  • 등록일 2022-12-06
  • 조회수 414
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업체소재지  경기도 이천시 대월면 대월로932번길 17
제품명  HIV.HBV.HCV.HTLV진단 면역검사시약(체외 제허 14-3269호, 체외 제허 14-3317호), 종양표지자면역검사시약(체외 제허 14-3296호, 체외 제허 14-3295호, 체외 제허 14-3293호, 체외 제허 14-3292호, 체외 제허 14-3271호, 체외 제허 14-3270호), HIV.HBV.HCV.HTLV혈청형.아형검사시약(체외 제허 14-3294호) 
업종명  체외진단의료기기 제조업 
공개마감일  20230520 형명 해당 품목 판매업무정지 2개월
처분명  해당 품목 판매업무정지 2개월
처분일  20221206 처분기간  20221221 ~ 20230220
위반법령  체외진단의료기기법 제4조, 제5조, 의료기기법 제9조 
위반내용 재평가 미실시, 재평가 미신청


첨부파일

부서 운영지원과

담당자 정한나

전화 02-2110-8018

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