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디엔에이치
- 등록일 2020-05-28
- 조회수 279
| 업체소재지 | 인천광역시 부평구 부흥로 377, 2층(부개동) | ||
|---|---|---|---|
| 제품명 | 의료용체내표시기(제인10-547호, 제인10-662호) | ||
| 업종명 | 제조 | ||
| 공개마감일 | 20210106 | 형명 | |
| 처분명 | 해당품목 제조업무정지 6개월 | ||
| 처분일 | 20200527 | 처분기간 | 20200608 ~ 20201207 |
| 위반법령 | 의료기기법 제13조(제조업자의 의무)제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조(제조업자의 준수사항 등) 제1항제10호 및 제11호, [별표2] 제2호 마목 | ||
| 위반내용 | GMP 정기심사 미실시(2차) | ||
처분내용
○ ‘의료용체내표시기(제인10-547호, 제인10-662호)’품목 제조업무정지 6개월
처분사유
○ GMP 정기심사 미실시(2차)
○ ‘의료용체내표시기(제인10-547호, 제인10-662호)’품목 제조업무정지 6개월
처분사유
○ GMP 정기심사 미실시(2차)
첨부파일
부서 운영지원과
담당자 허정
전화 02-2110-8018
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