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톨페리손 함유 제제 안전성속보 정정 배포(한개 품목 추가)
- 등록일 2013-04-03
- 조회수 4148
| 정보요약 | '톨페리손'함유 제제 안전성속보 정정 배포(한개 품목 추가) |
|---|---|
| 상세정보사항 | 유럽의약품(뜸) 안전성정보와 관련, 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, -주사제 판매중지 및 회기폐기 조치 -경구제 적응증 '성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료'로 한정 등 허가사항 변경지시 -톨페리손 함유 경구제 한개 품목(제품명: 푸라콘종150밀리그람((주)넥스팜코리아)이 추가 |
| 조치사항 | 안전성속보 배포('4.2) |
부서 의약품관리총괄과
담당자 최미섭
전화 043-719-2706
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