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의약품 안전성서한

"톨페리손" 함유 제제 안전성속보 배포
  • 등록일 2013-03-29
  • 조회수 1998
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 "톨페리손" 함유 제제 안전성속보 배포
상세정보사항 유럽의약품청(EMA) 안전성정보와 관련, 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등을 종합적으로 검토한 결과,
- 주사제 판매중지 및 회수폐기 조치
- 경구제 적응증 '성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료'로 한정 등 허가사항 변경지시
조치사항 안전성속보 배포(3.29)
첨부파일
  • 판매중지 및 회수지시 품목현황(주사제) (정정).xls 다운받기 미리보기
  • 톨페리손 제제 안전성속보 (정정).hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품관리총괄과

담당자 최미섭

전화 043-719-2706

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