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"살카토닌" 함유제제 안전성 서한 배포 통보
- 등록일 2013-03-29
- 조회수 1633
| 정보요약 | '폐경 후 골다공증' 적응증 삭제 및 최소용량을 단기간 사용토록 하는 등 허가사항 강화 |
|---|---|
| 상세정보사항 | 유럽의약품청(EMA)의 "살카토닌" 함유 제제 관련 안전성 정보에 대하여 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 종합검토하여 '폐경 후 골다공증' 적응 증 삭제 및 최소용량을 단기간 사용토록 하는 등 허가사항을 강화하는 안전조치 실시 |
| 조치사항 |
부서 의약품관리총괄과
담당자 박경수
전화 043-719-2705
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