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"맙테라주(리툭시맙)" 안전성 서한 배포
- 등록일 2013-02-28
- 조회수 4498
| 정보요약 | 리툭시맙 주사 투여 시의 치명적인 중증피부반응 발생사례 보고(국외) |
|---|---|
| 상세정보사항 | - 캐나다 연방보건부(Health Canada), "리툭시맙 주사를 사용한 백혈병 및 류마티스관절염 등 자가면역질환 환자에서 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중증피부반응이 발생하였으며 이 중 일부는 치명적인 결과를 일으켰음이 보고되었음"을 알림 ※ 국내에서도 중증피부반응이 발생하는 경우 투여를 중단하고 개별 환자의 유익성/위험성 프로파일을 신중히 평가하여 재투여 여부를 결정 바람 ※ 참고로, 캐나다 연방보건부 홈페이지의 정보사항 원문을 첨부함 |
| 조치사항 | - 안전성.유효성 검토 후 허가사항 변경 등 예정 |
부서 바이오의약품정책과
담당자 한연해
전화 043-719-3307
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