이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
"초산시프로테론,에치닐에스트라디올" 함유 복합제 안전성속보 배포
- 등록일 2013-01-31
- 조회수 2205
| 정보요약 | 프랑스 ANSM, 유익성/위해성 평가결과에 따른 시판중지 계획 발표 |
|---|---|
| 상세정보사항 | - ‘여드름’ 적응증 관련 유익성 및 위해성 자료를 검토한 결과, 위해성이 유익성을 상회한다고 판단, 시판중지 계획 발표 ※ 동 의약품을 복용한 여성에서 복용하지 않은 여성보다 정맥혈전색전증 위험성이 4배 더 높았으며, 여드름 치료 관련 대체품목이 있는 점 고려 - 환자들에게 다음 진료시 의료진과 상의하고, 의료전문가는 동 의약품을 더 이상 처방하지 않도록 함. ※ 유럽 의약품청(EMA)에서도 프랑스 ANSM의 요청에 따라 유럽 차원에서 유익성/위해성 평가 착수 |
| 조치사항 | 안전성 속보 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시 (1.31) |
부서 의약품안전정보팀
담당자 최미섭
전화 043-719-2706
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
