의약품 안전성서한

"트리답티브정" 판매중지 및 회수 조치
  • 등록일 2013-01-15
  • 조회수 2205
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 "트리답티브정"에 대한 판매중지 및 회수 조치
상세정보사항 - 유럽 EMA 약물감시위해평가위원회(PRAC)에서 고지질혈증 치료제 “트리답티브정”에 대한 임상연구 자료를 검토한 결과, 위해성이 유익성보다 크다고 판단, 해당 제품에 대한 판매중지 권고
※ 유럽 의약품청의 인체의약품위원회(CHMP)에서 동 정보사항에 대해 조치사항이 최종 결정될 예정('13.1.14~17)
조치사항 안전성속보 배포 (의약품안전정보팀) (1.15) - 의약전문가에 판매중단 및 회수지시에 따른 신규처방 중단 등 당부
첨부파일
  • 의약품안전성속보(트리답티브정).pdf 다운받기 미리보기
  • 안전성정보(트레답티브)(원문).pdf 다운받기 미리보기
  • 안전성정보(트레답티브)(번역문).hwp 다운받기 미리보기
  • 판매중지 대상 품목 현황.xls 다운받기 미리보기

부서 의약품안전정보팀

담당자 박경수

전화 043-719-2705

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