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의약품 안전성서한

"졸피뎀" 함유 제제 관련 안전성서한 배포
  • 등록일 2013-01-14
  • 조회수 2874
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 미국 FDA, "졸피뎀" 함유 제제 복용 후 다음날 운전 등 활동 지장 초래 위험으로 일일권장 복용량 감소 등 주의권고
상세정보사항 - 동 제제 복용 후 다음날 운전 등 활동에 지장 초래 위험과 관련하여 일일권장복용량을 낮추도록 주의권고

- 여성의 권장용량은 속방성 제품의 경우 10mg에서 5mg으로, 서방성 제품의 경우에는 12.5mg에서 6.25mg으로 낮출 것.

- 남성의 경우 더 낮은 투여량(속방성제형 5mg, 서방성제형6.25 mg) 처방을 고려하도록 의료진에게 권고할 것.
조치사항
첨부파일
  • 의약품안전성서한(졸피뎀).pdf 다운받기 미리보기
  • 졸피뎀_미국 FDA 안전성정보(원문).pdf 다운받기 미리보기
  • 졸피뎀_미국 FDA_안전성정보 (번역문).hwp 다운받기 미리보기
  • 품목 및 업체현황_졸피뎀.xls 다운받기 미리보기

부서 의약품안전정보팀

담당자 최미섭

전화 043-719-2706

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