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“페닐에프린” 함유 점안제 안전성 서한 배포
- 등록일 2011-05-02
- 조회수 2286
| 정보요약 | 프랑스 Afssaps, “페닐에프린” 점안제의 심혈관계 부작용 발생 위험 |
|---|---|
| 상세정보사항 | O 프랑스 건강제품위생안전청(AFSSAPS)에서 산동(동공확대)에 사용되는 “페닐에프린(phenylephrine)” 점안제 관련 문헌 및 약물감시 자료 검토 결과, 심혈관계 부작용(주로 부정맥, 중증의 고혈압, 폐부종)의 발생 위험으로, 10%제제의 12세 미만 사용 금지(5%제제는 신생아 사용 금지) 및 적용상 주의사항을 포함하는 의료전문가용 서한 배포 - 동 안전성 정보를 제품설명서에 반영할 계획임 |
| 조치사항 | O 안전성 서한 배포 및 업체에 안전성 입증자료 제출 요청(5.2) |
부서 의약품안전정보팀
담당자 최희정
전화 043)719-2706
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