의약품 안전성 서한 배포 알림
- 등록일 2018-08-23
- 조회수 4584
정보요약 | 국내 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대한 전면 조사단계에서 스페인 Quimica Sintetica사가 제조하여 (주)팜스웰바이오가 수입한 '발사르탄' 및 중국 Jiangsu Zhongbang사 원료(조품)을 사용한 명문제약(주)의 '발사르탄' 관련 제품들에서 NDMA가 기춘이 이상 검출됨을 확인하여, - 사전예방적 차원에서 해당 원료의약품 및 이를 사용한 완제의약품에 대해 잠정 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함 |
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상세정보사항 | |
조치사항 |
부서 의약품관리과
담당자 이경
전화 043-719-2654
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