의약품 안전성서한

의약품 안전성 서한 배포 알림
  • 등록일 2018-08-23
  • 조회수 4584
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 국내 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대한 전면 조사단계에서 스페인 Quimica Sintetica사가 제조하여 (주)팜스웰바이오가 수입한 '발사르탄' 및
중국 Jiangsu Zhongbang사 원료(조품)을 사용한 명문제약(주)의 '발사르탄' 관련 제품들에서 NDMA가 기춘이 이상 검출됨을 확인하여,
- 사전예방적 차원에서 해당 원료의약품 및 이를 사용한 완제의약품에 대해 잠정 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함
상세정보사항
조치사항
첨부파일
  • 의약품 안전성 서한(발사르탄 관련).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품관리과

담당자 이경

전화 043-719-2654

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