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'바레니클린' 함유 금연보조제 관련 의약품 안전성 서한 배포
- 등록일 2015-03-12
- 조회수 16575
| 정보요약 | 미국 FDA, '바레니클린' 함유 금연보조제의 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성 등 안전성 정보 |
|---|---|
| 상세정보사항 | ❍ 미국 FDA는 금연보조제 성분인 ‘바레니클린’에 대해 연구자료를 검토한 결과, - 알코올에 취하는 정도나 행동 등에 영향을 줄 수 있고 드물게 발작의 위험성이 있으므로 - 알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄일 것과 이 약을 복용하는 동안 발작 시 복용을 중단할 것을 당부했다. ❍ 식약처는 해당 품목에 대한 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가하여 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 취할 계획임. ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. |
| 조치사항 |
부서 의약품관리총괄과
담당자 전보명
전화 043-719-2608
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