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소염진통제 '디클로페낙' 관련 안전성서한 배포
- 등록일 2014-10-10
- 조회수 30226
| 정보요약 | 캐나다 연방보건부(HC]“디클로페낙”함유 의약품(정제)의 일일 최대권장량 감량 권고 |
|---|---|
| 상세정보사항 | ❍ ‘디클로페낙’ 함유 의약품에 대한 메타분석, 관찰 연구 등 검토 결과, 전신제형(경구제)의 투여량 및 사용기간에 따라 심혈관계 위험(심근경색, 뇌졸중 등)이 증가할 수 있음 - 1일 최대 권장량 감량(150mg → 100mg) 및 최저유효용량으로 최단기간 사용 권고 - 심혈관 또는 뇌혈관 질환 환자, 심혈관질환 위험인자가 있는 환자에 투여하지 않도록 권고 ❍ 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를 취할 계획임 ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림 |
| 조치사항 | 안전성서한 배포('14.10.10.) |
부서 의약품관리총괄과
담당자 한송이
전화 043-719-2706
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