의약품 안전성서한

'레닌-안지오텐신계(RAS)' 작용 의약품 안전성 서한 배포
  • 등록일 2014-05-29
  • 조회수 6041
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 유럽의약품청(EMA)“레닌-안지오텐신계(RAS)” 의약품의 병용 투여 제한
상세정보사항 ❍ ‘레닌-안지오텐신계(RAS)’에 작용하는 서로 다른 계열의 의약품 병용에 대한 유익성/위해성 평가결과, 고칼륨혈증, 신장 손상, 저혈압 위험이 증가하는 것으로 확인됨
- 특히, 당뇨병성 신증 환자에게 ARB와 ACE-저해제의 병용 투여는 금기임
❍ 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를 취할 계획임.
❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림.
조치사항 안전성 서한 배포('14.5.28.)
첨부파일
  • 0528안전성서한(요약양식)_RAS.hwp 다운받기 미리보기
  • 0528안전성서한(상세양식)_RAS.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품관리총괄과

담당자 한송이

전화 043-719-2706

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