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'돔페리돈' 함유 제제 안전성 서한 배포
- 등록일 2014-04-30
- 조회수 7794
| 정보요약 | 유럽의약품청(EMA) “돔페리돈”제제 심장 관련 부작용 발생 위험으로 제한적 사용권고 |
|---|---|
| 상세정보사항 | ❍ ‘돔페리돈’ 함유제제에 대한 유익성/위해성 평가결과, 심장 부작용 위험이 증가하는 것으로 확인(특히 고용량 또는 장기간 사용 시 위험이 가장 높음)됨에 따라 다음과 같이 제한적 사용권고 - (효능․효과) 구역․구토 증상 완화에만 사용 - (용법․용량) 성인 1회 10mg, 1일 3회, 소아 0.75mg/kg 1일 3회 분할, 치료기간은 최대 1주일 이내 - (주의사항) QTc 연장 의약품과 병용금기 ❍ 식약처는 신속히 해당 품목의 안전성에 대한 평가를 통하여 필요한 안전조치를 취할 계획임. ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. |
| 조치사항 | 안전성 서한 배포('14.4.30.) |
부서 의약품관리총괄과
담당자 한송이
전화 043-719-2706
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