홈으로 이동
인쇄
트위터 페이스북 NAVER 블로그

의약품 안전성서한

'초산시프로테론,에티닐에스트라디올' 복합제 안전성서한 배포
  • 등록일 2014-01-07
  • 조회수 5197
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 '초산시프로테론,에티닐에스트라디올' 함유제제 안전조치 강화
상세정보사항 ○ 식약처는 유럽 EMA 및 프랑스 ANSM 정보사항에 따라 안전성속보 발행(‘13.1.30)
- 꼭 필요한 경우 외 처방․조제 자제 당부
○ 유럽 CMDh는 유익성/위해성 평가 결과 허가변경조치 결정(‘13.5.30)
- 프랑스는 유럽 집행위원회(EC) 최종결정에 따라 시판중지 조치 철회(‘13.8.23)
○ 식약처는 전문가 학회 자문, 국외 허가사항 등을 종합적으로 검토, 허가변경 사전예고(’13.12.4)
○ 의․약전문가는 금번 변경되는 허가사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것
조치사항 '초산시프로테론,에티닐에스트라디올' 함유제제 허가변경('14.1.7)
첨부파일
  • 20140107_초산시프로테론_에티닐에스트라디올_안전성서한_요약.hwp 다운받기 미리보기
  • 20140107_초산시프로테론_에티닐에스트라디올_안전성서한_상세양식.hwp 다운받기 미리보기
  • 초산시프로테론_에티닐에스트라디올_최종변경지시내용.hwp 다운받기 미리보기
  • 품목 및 업체현황_초산시프로테론_에티닐에스트라디올 복합제.xls 다운받기 미리보기

부서 의약품관리총괄과

담당자 최미섭

전화 043-719-2706

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
만족도 1~5점중 점수선택 총 5점 중 1점 총 5점 중 2점 총 5점 중 3점 총 5점 중 4점 총 5점 중 5점
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
  • 총 5점 중 1점(0건)
  • 총 5점 중 2점(0건)
  • 총 5점 중 3점(0건)
  • 총 5점 중 4점(0건)
  • 총 5점 중 5점(0건)