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'치오콜치코시드' 함유제제 안전성서한 배포
- 등록일 2013-11-27
- 조회수 4492
| 정보요약 | 유럽의약품청(EMA) '치오콜치코시드' 함유제제 제한적 사용 권고 |
|---|---|
| 상세정보사항 | ❍ 유럽의약품청(EMA)에서 ‘치오콜치코시드’ 제제가 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상)을 초래할 수 있다는 실험결과 확인에 따라 제한적 사용을 권고 - 16세 이상 청소년 및 성인에서 척추 질환으로 인한 동통성 근육 구축(Contractures)에 보조 치료제로만 사용 - 최대권장용량 및 치료기한 제한(경구제 : 12시간당 8mg, 연속 7일 초과 사용금지, 주사제 : 12시간당 4mg, 5일 초과 사용금지) ❍ 식약처에서는 해당 품목의 안전성에 대한 평가를 통하여 필요한 안전조치를 신속히 취할 계획임. ❍ 의약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도할 것을 당부드림. |
| 조치사항 | 안전성서한 배포(11.27) |
부서 의약품관리총괄과
담당자 최미섭
전화 043-719-2706
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