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'메토클로프라미드' 함유제제 안전성서한 배포
- 등록일 2013-10-24
- 조회수 6591
| 정보요약 | '메토클로프라미드' 함유 제제 허가사항 강화조치 실시 |
|---|---|
| 상세정보사항 | 전문가학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등 종합적 검토 결과에 따라 '13.10.24자로 메토클로프라미드 함유제제 허가사항 변경 안전조치 실시 - 대상품목 : 동화약품(주)맥페란정 등 14개 업체, 20품목 - 주요내용 ▲ 단일제에 대하여 ‘소화기능이상’ 및 ‘수술 및 방사능치료 보조제’ 적응증 삭제 및 특히 소아의 경우 지연성 항암화학요법 유발 구역․구토 예방 및 수술 후 구역․구토 치료를 위한 2차 치료제로만 사용 ▲ 1세 미만 소아 사용금지 ▲ 최대치료기간 및 최대권장용량 등 사용제한 |
| 조치사항 | -'메토클로프라미드' 함유 제제 허가사항 변경지시(10.24) -'1세 미만 소아 사용금기' 관련 DUR 특정연령대 금기 의약품 추가 공고 예정 |
부서 의약품관리총괄과
담당자 최미섭
전화 043-719-2706
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