의약품 안전성서한

'메토클로프라미드' 함유제제 안전성서한 배포
  • 등록일 2013-07-30
  • 조회수 3902
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 유럽 의약품청(EMA) '메토클로프라미드' 함유 제제의 '심각한 신경계 위험성'을 최소화하기 위해 허가변경 권고
상세정보사항 - 모든 적응증 및 환자군에 대한 유익성/위해성 검토결과 추체외로장애 등 이미 알려진 신경계 부작용 재확인,
급성 신경계 위험성이 소아 및 고용량 또는 장기 투여시 증가함에 따름.
- 상세 내용은 안전성서한 참고
조치사항 안전성서한 배포(7.30)
첨부파일
  • 130730_안전성서한_메토클로프라미드 함유제제.hwp 다운받기 미리보기
  • 품목 및 업체현황_메토클로프라미드 함유제제.xls 다운받기 미리보기
  • 메토클로프라미드_유럽 EMA 안전성정보 (원문).pdf 다운받기 미리보기
  • 메토클로프라미드_유럽 EMA 안전성정보 (번역문).hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품정보평가팀

담당자 최미섭

전화 043-719-2706

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