의약품 안전성서한

"메토클로프라미드" 성분 단일제 안전성서한 배포
  • 등록일 2011-11-28
  • 조회수 3680
정보요약, 상세정보사항, 조치사항
정보요약 - 스위스 의료제품청(Swissmedic), ‘추체외로’ 부작용 등에 따른 소아관련 주의권고 등
상세정보사항 - “메토클로프라미드” 성분 함유 단일제의 ‘추체외로’ 부작용1)으로 1세 미만 소아 금기 및 소아·청소년(1~18세) 사용 非권장 주의
1) 추체외로부작용(Extrapyrimidal disorder) : 전신근육의 긴장, 신체 안정 등을 조절하는 추체외로계에 장애가 생긴 것을 말하며, 경련, 진전, 운동마비등이 나타날 수 있음.
조치사항 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시
첨부파일
  • 20111128_의약품안전성서한(메토클로프라미드).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품안전정보팀

담당자 최미섭

전화 043-719-2706

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