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은진위재
- 등록일 2009-03-06
- 조회수 386
| 업체소재지 | 경기도 김포시 양촌면 누산리 613, 614 | ||
|---|---|---|---|
| 제품명 | 은진위재멸균거즈3호 | ||
| 업종명 | 의약외품제조 | ||
| 공개마감일 | 20090813 | 형명 | 감시 |
| 처분명 | 과징금처분 | ||
| 처분일 | 20090129 | 처분기간 | 20991230 ~ 20991230 |
| 위반법령 | 약사법 제31조, 제37조, 제76조, 같은법시행령 제33조, 약국 및 의약품 등의 제조업수입자와 판매업의 시설기준령 시행규칙 제8조, 약사법시행규칙 제42조, 제43조, 제96조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅰ. 일반기준 제1호가목, Ⅱ. 개별기준 제24호가목, 제54호아목, 제55호 | ||
| 위반내용 | 의약외품 “은진위재 멸균거즈 3호”를 제조판매하면서 동 품목의 제조관리기록서 및 품질관리기록서(무균시험제외)를 미작성하였고, 동 제조소의 작업소 시설에 대하여 쥐해충먼지 등을 막을 수 있는 방충방서 시설을 설치하고 있지 아니함 | ||
첨부파일
부서 경인청 의약품과
담당자 -
전화 032-350-3302~18
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