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제조품질관리기준(GMP)

[2010.09.24.] '제조소 총람(Site Master File) 작성 안내' 발간
  • 등록일 2010-09-24
  • 조회수 7304

[GMP 정보방]의 개설에 따라, 그간 우리청 홈페이지 [간행물/지침]에 게재되어 있던 의약품 GMP 정보를 옮겨 재게재합니다.


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(간행물/지침 게시일자 : 2010.01.21.)


품목별 사전GMP 평가자료 표준화 및 간소화를 위하여, 의약품 제조소 제조 및 품질관리 관련 제반현황을 GMP 기준에 맞게 요약 정리한 문서인「제조소 총람(Site Master File) 작성안내」를 붙임과 같이 발간합니다.

첨부파일
  • 제조소총람(Site Master File) 작성안내(최종본).hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 서세은

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