이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례
- 등록일 2017-12-29
- 조회수 4201
국내 의약품 제조소 GMP 정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례
- 이 문서는 2014년 7월 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 이후 2015년부터 2017년까지 실시한 의약품 제조업체 정기약사감시에서 확인된 주요 제조 및 품질관리기준(GMP) 주요 보완사례를 국내 제조업체 및 약사감시원에게 소개함으로써 관련 업계의 이해를 돕고, 약사감시행정의 일관성 및 투명성을 확보하기 위한 것임
- 참고로, 동 사례는 현재까지의 규정과 약사감시 경험 등에 근거한 것이므로 새로운 과학적 근거가 있을 경우 또는 관련 규정의 개정에 따라 추후 변경될 수 있고, 법적 효력이 있는 사항이 아니며 개별 사항에 따라 다르게 평가될 수 있음
- 이 문서는 2014년 7월 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 이후 2015년부터 2017년까지 실시한 의약품 제조업체 정기약사감시에서 확인된 주요 제조 및 품질관리기준(GMP) 주요 보완사례를 국내 제조업체 및 약사감시원에게 소개함으로써 관련 업계의 이해를 돕고, 약사감시행정의 일관성 및 투명성을 확보하기 위한 것임
- 참고로, 동 사례는 현재까지의 규정과 약사감시 경험 등에 근거한 것이므로 새로운 과학적 근거가 있을 경우 또는 관련 규정의 개정에 따라 추후 변경될 수 있고, 법적 효력이 있는 사항이 아니며 개별 사항에 따라 다르게 평가될 수 있음
부서 의약품관리과
담당자 김현수
전화 043-719-2663
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
