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2192019-08-30
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2182019-07-29
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2172019년도 제2차 QbD 워크숍 자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5929
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1. CTD 품질평가자료작성.pdf
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2. K정제 개발 사례.pdf
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3. K캡슐 개발 사례.pdf
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4. 생물학적동등성 복합의약품 QbD 적용 사례.pdf
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5. PAT 기술을 통한 의약품 품질관리.pdf
2019-07-23 -
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2162019-07-05
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2152019-06-28
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2142019-05-31
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213의약품 GMP 영문증명 개선 알림(품목명 기재)
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 4302
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GMP 영문증명서[적합판정서-완제의약품(품목명 추가)].hwp
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GMP 영문증명서[적합판정서-원료의약품(품목명 추가)].hwp
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영문 증명 신청서 (세부제형, 품목명 기재 사유서).hwp
2019-05-07 -
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2122019년도 QbD 워크숍 및 GMP 정책설명회 발표 자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 4254
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1. 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 정책 추진현황.pdf
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2. QbD 개념 및 기초기술 사례.pdf
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3. QbD 제형별 예시모델 개발 사례 소개 -K 정제.pdf
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4. QbD 제형별 예시모델 개발 사례 소개 -K 캡슐.pdf
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5. 의약품 GMP 제도 주요 동향.pdf
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6. 사전 GMP 평가 지침 및 해외 보완사례 안내.pdf
2019-05-02 -
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2112019-04-29
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2102019-04-04