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44비타민 등 일부 주성분 과량투입(Overage)에 대한 품목별 사전 GMP 평가 지침
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 6065
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1. 비타민 등 일부 주성분 과량투입(Overage)에 대한 품목별 사전 GMP평가 지침(최종안).hwp
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2. 참고자료(Q&A).hwp
2011-12-29 -
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432011-12-23
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422011-12-16
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412011-11-14
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402011-11-04
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392011-10-11
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38품목별 사전 GMP 평가 운영지침('11.6.29개정)
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 9388
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품목별 사전 GMP제도 운영지침.hwp
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품목별 GMP 실시상황평가에 필요한 자료.hwp
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원료의약품 품목별 사전 GMP 실태조사 평가표.hwp
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완제의약품 품목별 사전GMP 실태조사 평가표.hwp
2011-07-29 -
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372011-07-07
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362011-06-29
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35GMP기준 중 "원자재 검체채취관리","액제,연고.크림제 제조관리" 및 "보관검체 등 관리" 마련 및 발간
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 9086
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붙임2. GMP기준중_원·자재_검체채취_관리_안내서.pdf
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붙임3. GMP기준_중_액제_및_연고·크림제_제조관리_안내서.pdf
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붙임4. GMP기준_중_보관검체_등_관리_안내서.pdf
2011-05-20 -