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125‘의약품등 품목별 사전 GMP 평가 관련 세부 검토기준’ 알림
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5478
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'의약품등 품목별 사전 GMP 평가 관련 세부 검토기준' 알림.pdf
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의약품등 품목별 사전 GMP 평가 관련 세부 검토기준(20150709).pdf
2015-07-09 -
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1242015-07-06
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123'시판 후 안정성 시험(Ongoing Stability)' 적용 방안 알림
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 14445
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'시판 후 안정성 시험(Ongoing Stability)' 적용 방안 알림.pdf
2015-06-15 -
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1222015년 '의약품 GMP 정책 종합설명회' 질의·응답 홈페이지 게시 알림
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 4592
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2015년 '의약품 GMP 정책 종합설명회' 질의·응답 홈페이지 게시 알림.pdf
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2015년 GMP 정책 종합설명회 질의응답.pdf
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식약처 홈페이지 'GMP 정보방' 찾아가는 방법.pdf
2015-06-03 -
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1212015-05-29
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1202015년 의약품 GMP 정책 종합설명회 발표자료 게재
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 4361
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1. 의약품 GMP 정책 추진 동향(20150429).pdf
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2. 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 제정방향(20150429).pdf
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3-1. 완제의약품 GMP 가이던스 설명(20150429).pdf
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3-2. 원료의약품 GMP 가이던스 설명(20150429).pdf
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4. PICS 가입 기반 수출지원 추진 현황(20150429).pdf
2015-04-30 -
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1192015-04-30
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1182015-04-27
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1172015-04-01
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116완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 13689
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완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스 발간 알림.pdf
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완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스.pdf
2015-03-13 -