□ 제품화지원센터(센터장 박귀례) 에서 의약품의 연구, 개발 분야 종사자가 직접 제품화에 활용할 수 있는 허가와 관련, 다양한 정보를 담은 계간지인 「의약품허가지원정보 2010 봄호」를 발간하였습니다.

□ 이번 봄호에는 그간 ‘제품화지원센터’를 통하여 문의가 많았던 서방성제제에 대한 질의응답을 집중적으로 다루어 개발하고자 하는 연구개발자들이 참고할 수 있도록 하였습니다.
○ 이외에도 보건산업진흥원의 보건산업 해외 진출 사업을 밸리데이션에 관한 3차 워크숍 소개, 의약품의 허가 및 임상시험관련 품목현황, 지정기관 공고현황, 유럽 EMEA의 의약품 관련 가이드라인 제․개정 및 신약 허가 현황, 브라질 및 호주의 의약품 허가시스템 및 절차, 규정 제․개정 및 입안예고 등을 소개함으로써 국내외 의약품 허가 및 개발동향을 쉽게 파악할 수 있도록 하였습니다.

□ 동 정보지는 의약품 분야 연구자 및 제약업계 관계자 등 전문가들로 구성된 정책고객에게 전자우편으로 발송 할 예정이며, 책자로도 발간 제공되고 있습니다.

※ 의약품허가지원정보 주요내용
- KHIDI의 보건산업 해외진출사업 소개
- 서방성제제 관련 질의응답
- 의약품 허가 및 임상시험관련 품목현황
- 지정기관 공고현황(생동성시험기관, 임상 및 비임상시험기관)
- 우리 회사제품 이렇게 허가 받았습니다
- 국외 동향: ․ FDA 및 EMEA 신약허가 현황 ․ EMEA의 가이드라인 제․개정 현황
- 국가별 의약품 허가 시스템(브라질, 호주)
- 규정 제․개정 및 입안예고, 보도자료