대전식약청은 ‘2014년 제1회 GMP 평가연구회’를 1월 28일 대전식약청에서 개최한다고 밝혔다.


□ 식품의약품안전처(처장 정승) 대전지방청은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 관련 최신 국제 동향과 정보를 관내 제약기업 품질담당자 등과 공유하기 위해 ‘2014년 제1회 GMP 평가연구회'를 오는 1월 28일 대전광역시 서구 소재 대전지방청에서 개최한다고 밝혔다.
○ 이번 연구회는 최근 미국, EU 등이 품질 관리를 강화하기 위해 도입 추세에 있는 설계기반품질시스템(QbD)에 대해 국제적인 트렌드와 이슈 등에 대해 정보를 공유하기 위해 마련되었다.
- 대전, 충남·북에 소재한 종근당, 녹십자, LG생명과학 등 30여개 제약기업 제조·품질관리 담당자가 참석할 예정이다.
※ 참석기업: (주)종근당, (주)녹십자, (주)LG생명과학, SK바이오팜, JW생명과학, (주)휴온스, (주)한독약품, 건일제약, (주)삼양바이오팜, 한국유나이티드제약, 한국콜마(주), 영일제약(주) 등 30개 업체
○ 주요 내용은 ▲QbD의 이해 ▲최신 트랜드 및 주요 이슈 등이다.
- 참고로, QbD 시스템은 의약품 개발 초기단계에서 예상되는 모든 위험요인을 분석·평가하여 체계적으로 관리하여 높은 수준의 품질을 확보하고 생산성 극대화를 위한 품질보증체계이다.
□ 대전식약청은 이번 연구회를 통해 새로운 품질 시스템에 대하여 선제적으로 정보를 공유하는데 도움이 될 것이며, 향후에도 민·관 소통 및 정보교류 활성화를 위해 지속적으로 지원하겠다고 밝혔다.