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대전식약청,‘생물의약품 품목별 사전 GMP 업무편람’공개
- 기관명 대전지방청
- 등록일 2015-10-05
- 조회수 2003
□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 대전지방청(청장 김광호)은 생물의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합성 평가 업무 등을 안내하기 위해 ‘생물의약품 품목별 사전 GMP 실시상황 평가 업무편람’을 공개했다고 밝혔다.
○ 이번 업무편람은 생물의약품 품목별 사전 GMP 평가를 준비하는 업체에게 업무 절차 및 실태조사 주요 항목 등을 안내하기 위해 마련하였다.
○ 주요내용은 ▲생물의약품 GMP 평가 절차 ▲주요 항목별 GMP 실사 지침 등이다.
□ 대전식약청은 이번 업무편람 마련을 통해 생물의약품 제조업체의 품목별 사전 GMP 평가에 대한 이해를 높이고, 평가 업무에 대한 소통에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
□ 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/daejeon) → 정보마당 → 업무편람에서 확인할 수 있다.
○ 이번 업무편람은 생물의약품 품목별 사전 GMP 평가를 준비하는 업체에게 업무 절차 및 실태조사 주요 항목 등을 안내하기 위해 마련하였다.
○ 주요내용은 ▲생물의약품 GMP 평가 절차 ▲주요 항목별 GMP 실사 지침 등이다.
□ 대전식약청은 이번 업무편람 마련을 통해 생물의약품 제조업체의 품목별 사전 GMP 평가에 대한 이해를 높이고, 평가 업무에 대한 소통에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
□ 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/daejeon) → 정보마당 → 업무편람에서 확인할 수 있다.
부서 의료제품실사과
담당자 김원일
전화 042-480-3832
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