대전식약청 「중부권 제약업체 대상 기준 및 시험방법 작성교육」 개최 알림
- 기관명 대전지방청
- 등록일 2018-05-09
- 조회수 9522
대전지방식품의약품안전청에서는 제약업체 품질심사 자료 작성 역량을 강화하고, 소통을 통한 민원 만족도 및 심사 신뢰성 향상을 위하여 아래와 같이 기준 및 시험방법 작성교육을 개최하고자 합니다.
이번 민원설명회는 대전·세종·충청남·북도에 소재한 대전청 관내 제약업체 허가·신고 담당자를 대상으로 하여, 지방청 대상 허가 및 신고 의약품 제출자료 중 보완 비율이 높고 자료구비에 많은 어려움을 느끼는 기준 및 시험방법 작성 및 근거자료 제출에 대한 내용을 주제로 선정하였으니, 많은 참석 부탁드립니다.
- 아 래 -
일 시: 2018년 5월 17일(목) 14:00 ~ 16:00
장 소: 대전광역시 약사회 3층
주요내용
- 의약품 허가·신고 및 기시심사 관련 규정 주요내용
- 기시 및 별규 작성요령
- 주요 보완 및 시정 사례 소개
- 질의사항 및 건의사항
참석을 원하시는 분은 참가신청서를 작성하시어 5월 16일(수)까지 대전식약청 유해물질분석과 (이메일 : djhana@korea.kr로 보내주시기 바랍니다.
많은 관심 바랍니다. 감사합니다.
첨부 1. 참가신청서
2. 세부일정표 및 장소안내 (대전광역시 약사회)
이번 민원설명회는 대전·세종·충청남·북도에 소재한 대전청 관내 제약업체 허가·신고 담당자를 대상으로 하여, 지방청 대상 허가 및 신고 의약품 제출자료 중 보완 비율이 높고 자료구비에 많은 어려움을 느끼는 기준 및 시험방법 작성 및 근거자료 제출에 대한 내용을 주제로 선정하였으니, 많은 참석 부탁드립니다.
- 아 래 -
일 시: 2018년 5월 17일(목) 14:00 ~ 16:00
장 소: 대전광역시 약사회 3층
주요내용
- 의약품 허가·신고 및 기시심사 관련 규정 주요내용
- 기시 및 별규 작성요령
- 주요 보완 및 시정 사례 소개
- 질의사항 및 건의사항
참석을 원하시는 분은 참가신청서를 작성하시어 5월 16일(수)까지 대전식약청 유해물질분석과 (이메일 : djhana@korea.kr로 보내주시기 바랍니다.
많은 관심 바랍니다. 감사합니다.
첨부 1. 참가신청서
2. 세부일정표 및 장소안내 (대전광역시 약사회)
부서 유해물질분석과
담당자 이보라
전화 042-480-8797
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