○ 식품의약품안전청 의약품평가부 의약품동등성팀에서는 11월 18일(금), 19일(토) 양일간 경기도 용인시 한화리조트 개나리홀에서 생동성시험기관 책임연구자들을 중심으로 한 “생동성시험의 신뢰성 확보를 위한 전문가 워크숍”을 개최합니다.

○ 워크숍에서는 국내 생물학적동등성시험의 현황을 파악하고 생물학적동등성시험의 신뢰성 확보를 위한 초청 강연과 토론이 있을 예정입니다.

○ 초청 강연은 생물학적동등성시험 수행을 위한 표준작업지침서(SOP) 작성, 생동성 평가를 위한 임상시험 수행의 실례, CRO기관에서의 생동성시험 현황 및 개선방안, 생물학적동등성시험 시료의 분석, 생물학적동등성 결과 해석 등에 대한 내용이며, 분임 토의 주제는 피험자 관리, 생동성시험 표준작업지침서, 생체시료분석, 통계처리에 대한 것으로 이를 통해 신뢰성확보를 위한 방안 마련에 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

○ 일 시 : 2005.11.18.~19.
○ 장 소 : 경기도 용인시 한화콘도 개나리홀